, Jakarta Badan POM menerbitkan izin Penggunaan Darurat/Emergency Use Authorization (EUA) vaksin Covovax sebagai alternatif Vaksin COVID-19 pada Rabu(17/11/2021). Vaksin Covovax ini merupakan vaksin COVID-19 ke-11 yang sudah mendapat persetujuan penggunaan.
“Vaksin Covovax dapat digunakan untuk dewasa berusia 18 tahun ke atas dengan dosis 5 μg /dosis, diberikan sebanyak 2 kali dengan interval pemberian 21 hari,” papar Kepala Badan POM RI, Penny K. Lukito dalam keterangan persnya Rabu(17/11/2021).
Baca Juga
4 Indikator Pemicu Lonjakan COVID-19 Menjelang Libur Nataru yang Wajib Diwaspadai
Cek Fakta: Tidak Benar Kotak Kemasan Vaksin Covid-19 dalam Video Ini Hanya Berisi Kertas
BPOM Setuju vaksin Sinovac untuk Anak 6-11 Tahun
Advertisement
Disetujuinya Covovax sebagai vaksin COVID-19 telah melalui serangkaian pertimbangan. Ini meliputi evaluasi terhadap aspek keamanan, khasiat, dan mutu yang mengacu pada standar evaluasi vaksin COVID-19.
Seperti apa efikasi, efek samping, dan hasil uji dari vaksin Covovax? Berikut fakta tentang vaksin Covovax, dirangkum dari berbagai sumber, Jumat(19/11/2021).
Presiden Jokowi mengakui bahwa pemerintah mengalami kendala dalam pendistribusian vaksin ke seluruh lokasi di Tanah Air. Meski demikian Presiden optimis target 290 juta dosis vaksin Covid-19 tercapai akhir tahun ini.
* Follow Official WhatsApp Channel untuk mendapatkan berita-berita terkini dengan mengklik tautan ini.
Asal India
![Gambar Ilustrasi Vaksin Virus Corona](https://cdn1-production-images-kly.akamaized.net/L3QyUSEfQX1W58yhxvozCeEIihY=/640x360/smart/filters:quality(75):strip_icc():format(webp)/kly-media-production/medias/3248993/original/034583800_1601014649-covid19-vaccine-vials-with-syringe_23-2148506723.jpg)
Vaksin Covovax diproduksi oleh Serum Institute of India Pvt. Ltd., India (SII). Vaksin Covovax merupakan vaksin dengan teknologi platform rekombinan protein subunit glikoprotein spike menggunakan vaksin adjuvant Matrix-M1.
Serum Institute of India (SII) adalah perusahaan bioteknologi dan biofarmasi India. SII adalah produsen vaksin terbesar di dunia. Perusahaan ini merupakan anak perusahaan dari perusahaan induk 'Cyrus Poonawalla Group'.
Advertisement
Aspek keamanan
![Tips Menangani Virus COVID-19 Bagi Ibu Hamil](https://cdn0-production-images-kly.akamaized.net/meEuwdzcUrvan--Y7zDz4jYbfzA=/640x360/smart/filters:quality(75):strip_icc():format(webp)/kly-media-production/medias/3528440/original/027410700_1627896240-pexels-frank-meriA____o-8488619.jpg)
Evaluasi aspek keamanan, imunogenisitas, dan efikasi Vaksin Covovax mengacu pada data uji pre-klinik dan uji klinik yang dilakukan di Australia, Amerika Serikat, Meksiko, Inggris (United Kingdom/UK), dan Afrika Selatan. Untuk memastikan khasiat dan keamanan Vaksin Covovax telah memenuhi persyaratan evaluasi vaksin yang dikeluarkan oleh World Health Organization (WHO), SII juga telah melakukan uji klinik fase 2/3 di India.
Aspek keamanan ini juga telah dievaluasi oleh BPOM sebelum vaksin disetujui untuk digunakan.
“Sesuai persyaratan EUA, Badan POM telah melakukan evaluasi terhadap aspek keamanan, khasiat, dan mutu yang mengacu pada standar evaluasi vaksin COVID-19, baik standar nasional maupun internasional, serta evaluasi terhadap pemenuhan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) pada fasilitas produksi Vaksin Covovax di India." ujar Penny.
Efek samping
![Teori Konspirasi Seputar Pandemi Covid-19](https://cdn1-production-images-kly.akamaized.net/RHRD-SVwiFwDV_6w8KF0Ix2CAI8=/640x360/smart/filters:quality(75):strip_icc():format(webp)/kly-media-production/medias/3198147/original/004109600_1596516539-pexels-polina-tankilevitch-3735747.jpg)
Dari hasil evaluasi secara rinci dari aspek keamanannya, kejadian efek samping yang dilaporkan dari uji klinik Vaksin Covovax umumnya bersifat ringan hingga sedang.
Efek samping yang paling sering dilaporkan, antara lain nyeri lokal (23,9% - 32%), tenderness (9,9% - 11,4%), sakit kepala (15,5% - 19,9%), kelelahan/fatigue (8,7% - 17,9%), nyeri otot/myalgia (8,5% - 15,5%), dan demam (3,5% - 14,4%).
Advertisement
Efikasi
![Ilustrasi vaksin (pexels)](https://cdn0-production-images-kly.akamaized.net/MHYqZNnPuw56usMStLfUdpxxmxI=/640x360/smart/filters:quality(75):strip_icc():format(webp)/kly-media-production/medias/3616954/original/047386100_1635490195-pexels-photo-5857415.jpeg)
Dari aspek khasiat atau efikasi Vaksin Covovax, hasil pengamatan 7 hari setelah pemberian dosis kedua pada dewasa usia 18 tahun atau lebih dengan status imun negatif (seronegatif) berkisar antara 89,7%-90,4% pada semua kasus COVID-19 dengan berbagai tingkat keparahan.
Sementara pada kasus dengan tingkat keparahan sedang – berat berkisar antara 86,9%-100%. Efikasi vaksin pada kelompok lanjut usia berdasarkan uji klinik fase 3 di Inggris adalah 88,9%. Di samping itu, hasil uji klinik fase 2/3 di India menunjukkan respons imun yang baik dari pengukuran 14 hari setelah pemberian Vaksin Covovax dosis kedua.
Aspek mutu
![Ilustrasi vaksin COVID-19](https://cdn0-production-images-kly.akamaized.net/NttNyH4g-S9IbDIoPo0U6m9oO28=/640x360/smart/filters:quality(75):strip_icc():format(webp)/kly-media-production/medias/3315867/original/059621300_1607130810-pexels-thirdman-5922051.jpg)
Terkait aspek mutu dan pemenuhan Standar CPOB, hasil evaluasi vaksin Covovax mulai dari bahan awal, bulk antigen, hingga produk vaksin, termasuk evaluasi terhadap mutu, vaksin Covovax telah memenuhi syarat sesuai standar evaluasi mutu yang berlaku secara Internasional.
Standar yang dimaksud antara lain standar dari WHO, United States Food and Drug Administration (US-FDA), dan European Medicines Agency (EMA). Dengan terbitnya EUA Vaksin Covavax, maka semakin bertambah alternatif vaksin yang dapat digunakan pada program Vaksinasi COVID-19 untuk dewasa 18 tahun ke atas.
Terkini Lainnya
4 Indikator Pemicu Lonjakan COVID-19 Menjelang Libur Nataru yang Wajib Diwaspadai
Cek Fakta: Tidak Benar Kotak Kemasan Vaksin Covid-19 dalam Video Ini Hanya Berisi Kertas
BPOM Setuju vaksin Sinovac untuk Anak 6-11 Tahun
Asal India
Aspek keamanan
Efek samping
Efikasi
Aspek mutu
COVID-19
vaksin
Fakta Vaksin Covid-19 Covovax
Covovax
Vaksin Covovax
Copa America 2024
Reaksi Lionel Messi Gagal Penalti di Duel Argentina Vs Ekuador
Hasil Copa America 2024: Argentina Susah Payah Tundukkan Ekuador Lewat Adu Penalti
Hasil Copa America 2024: Lionel Messi Gagal Cetak Gol, Argentina Lolos ke Semifinal Lewat Adu Penalti Singkirkan Ekuador
Jadwal Lengkap Copa America 2024, Hasil, Klasemen Grup A, B, C, D Cek di Sini
Saksikan Live Streaming Copa America 2024 Argentina vs Ekuador, Baru Dimulai
Ketua KPU
Tak Cuma Gaji Puluhan Juta, Hasyim Asy'ari Dapat Sederet Fasilitas Ini Saat jadi Ketua KPU
Megawati Kecewa Kasus Ketua KPU Hasyim Asy'ari: Kok Begitu Ya, Pusing Saya
Infografis DKPP Pecat Ketua KPU Hasyim Asy'ari Terkait Tindak Asusila
Top 3 News: Ketua KPU Hasyim Asy'ari Beri Fasilitas Korban Asusila Apartemen di Jaksel dan Uang Perbulan
Skandal Asusila eks-Ketua KPU, Apakah Dosa Zina Bisa Diampuni Allah? Buya Yahya Bilang Begini
Timnas Indonesia U-16
Timnas Indonesia Rebut Perunggu Piala AFF U-16 2024, Erick Thohir: Lebih Baik di Kualifikasi Piala Asia U-17 2025
Jadwal Lengkap, Hasil, dan Klasemen Piala AFF U-16 2024: Timnas Indonesia Bidik Gelar Ketiga
Timnas U-16 Kalahkan Vietnam 5-0, Nova Arianto Minta Skuad Garuda Muda Tak Euforia
Hasil Piala AFF U-16 Vietnam vs Indonesia: Cetak 5 Gol Tanpa Balas, Garuda Nusantara Amankan Peringkat 3
Hasil Piala AFF U-16 Vietnam vs Indonesia: Cetak Gol Telat, Garuda Nusantara Unggul 2-0 di Babak Pertama
Link Live Streaming Piala AFF U-16 2024 Vietnam vs Indonesia, Sebentar Lagi Mulai di Vidio
Pilkada 2024
Peluang PDIP Usung Bobby Nasution di Pilgub Sumut, Puan: Belum Ada Keputusan, Tapi Bisa Jadi
Pengamat Nilai Sinyal Dukungan Gerindra Perkuat Posisi Eman Suherman Maju Pilkada Majalengka 2024
Organisasi Sayap Gerindra PP Satria Dukung Marshel Widianto Jadi Calon Wakil Wali Kota Tangsel 2024
Puan Respons Wacana Duet Anies-Andika di Pilkada Jakarta 2024: Menarik
TOPIK POPULER
Populer
6 Potret Cassandra Lee Liburan Bareng Keluarga di Singapura, Ajak Ryuken Lie
10 Aplikasi Jogging Populer, Cocok untuk Pelari Pemula Maupun Profesional
Sering Diremehkan Orang Lain? Hindari 8 Sikap Menyebalkan Ini
12 Cara Membuat Daging Kambing Empuk dan Tidak Bau, Wajib Dicoba
Poco F6 Resmi Rilis di Indonesia, Ini Spesifikasi dan Harganya
12 Tambang Emas Terbesar di Indonesia, dari Aceh Sampai Papua
6 Ciri-Ciri Weton Tulang Wangi yang Dikaitkan dengan Malam 1 Suro
Bacaan Niat Puasa Daud, Tata Cara, dan Waktu Pelaksanaannya yang Perlu Diketahui
7 Bahan Tambahan Bumbu Rendang Instan agar Harum dan Sedap, Cita Rasa Autentik
Cara Mengganti Background Zoom di Laptop dan Hp, Mudah Juga Cepat
Euro 2024
Prancis Vs Portugal 8 Besar Euro 2024: Les Bleus Siap Tampil Garang
Prediksi Euro 2024 Portugal vs Prancis: Adu Ketajaman Cristiano Ronaldo dan Kylian Mbappe
Putusan Jude Bellingham Terungkap, Inggris Pertimbangkan Perubahan Radikal di Perempat Final Euro 2024
Spanyol Vs Jerman: Der Panzer Manfaatkan Status Tuan Rumah
Timnas Spanyol Percaya Diri Jelang Duel Perempat Final Euro
Berita Terkini
Alasan 2 Raksasa Eropa Tunda Investasi Proyek Baterai di Maluku Utara
Pemprov Jabar Perkuat Kapasitas SDM dan Infrastruktur Guna Mengantisipasi Serangan Siber
Link Live Streaming Euro 2024 Spanyol vs Jerman Jumat 5 Juli Pukul 23.00 WIB, Duel Raksasa di 8 Besar
Aurelie Moeremans Bagikan Tips Padu-padan Sneaker, Gaya Kasual sampai Feminin
Anak Song Il Kook Merasa Bersalah Ayahnya Sulit Dapat Pekerjaan: Kami Membatasi Kariernya...
Menko Polhukam: Satgas BLBI Memperoleh Rp38,2 Triliun Sejak 2021
Aktor Bollywood Raama Mehra Ditangkap Usai Selundupkan Hewan Dilindungi
Potret Cathy Sharon Ajak Anak Liburan di Amerika, Penampilan Curi Perhatian
Aturan Zulkifli Hasan Ini Diklaim Bikin Kabur Pembeli Barang Branded ke Malaysia
Kaesang Pangarep Blusukan di Tanjung Priok
Ngeri, Pria Ini Alami Gangguan Penglihatan Usai Disengat Lebah di Bola Mata