, Jakarta - Sempat santer beberapa waktu lalu soal perbedaan hasil uji obat sirup antara laboratorium (lab) Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia (BPOM RI) dengan Laboratorium Kesehatan Daerah (Labkesda) DKI Jakarta.
Kepala Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional BPOM RI, Mohamad Kashuri menjelaskan, ada beberapa faktor penyebab perbedaan hasil uji obat sirup dengan Labkesda DKI Jakarta. Dalam hal ini, pemeriksaan sampling obat sirup perihal kasus gagal ginjal akut.
Baca Juga
"Terkait dengan perbedaan hasil uji, apa sebabnya? Sangat banyak faktornya. Yang pertama, terkait dengan integritas sampel. Homogenitas di dalam preparasi -- persiapan sampel untuk dianalisis -- sangat menentukan," jelasnya saat Rapat Dengar Pendapat (RDP) bersama Komisi IX DPR RI di Komplek Parlemen, Senayan, Jakarta, Rabu (15/2/2023).
Advertisement
"Yang kedua adalah peralatan, apakah peralatan sudah dikalibrasi dan bekerja sesuai dengan sistem yang sudah ditetapkan apa tidak."
Tak hanya dari sisi alat dan sampel uji, faktor kompetensi Sumber Daya Manusia (SDM) turut menentukan hasil uji obat sirup di Lab BPOM dan Labkesda DKI.
"Yang ketiga adalah kompetensi SDM. Ini sangat menentukan, yang mana SDM akan memiliki otoritas di dalam melakukan teknik analisis interpretasi data juga sangat memungkinkan hasilnya berbeda," ucap Kashuri.
Para ahli medis terus melakukan uji klinis untuk perawatan Covid, mulai dari memakai obat yang sudah ada hingga obat baru berbentuk pil, termasuk dari Pfizer dan Merck yang akan segera masuk pasaran. Namun otoritas kesehatan AS tetap menekankan penti...
* Follow Official WhatsApp Channel untuk mendapatkan berita-berita terkini dengan mengklik tautan ini.
Lab BPOM Jadi Rujukan Negara Lain
![Menyehatkan Otak](https://cdn1-production-images-kly.akamaized.net/YYcKETYSaEnTtErDVFRUlO6a-gQ=/640x360/smart/filters:quality(75):strip_icc():format(webp)/kly-media-production/medias/3243573/original/009174800_1600639995-photo-1581093586945-46dab32ebd7d.jpg)
Faktor lain yang menyebabkan hasil uji obat sirup berbeda dengan Labkesda DKI adalah sensitivitas alat uji sampling. Proses pengujian dan alat di lab BPOM telah sesuai standar yang ditetapkan konsensus secara nasional maupun internasional.
Bahkan lab BPOM menjadi rujukan negara-negara di dunia, khususnya di ASEAN. BPOM pun menerima berbagai sampel obat dan makanan dari sejumlah negara lain untuk dibantu pengujiannya.
"Sensitivitas alat juga demikian. Bagaimana dengan uji yang dilakukan Badan POM? Kami telah menetapkan standar yang sudah diakui oleh konsensus nasional maupun internasional," Mohammad Kashuri menuturkan.
"Laboratorium BPOM dirujuk oleh negara-negara ASEAN. Kami juga diakui oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), prakualifikasi WHO, dan menerima sampel dari beberapa negara lain yang diujikan ke kami."
Untuk diketahui, lab Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional (PPPOMN) BPOM RI telah ditetapkan menjadi 'Asean Food Reference Laboratory (AFRL) untuk Bahan Tambahan Pangan (BTP)' pada sidang Prepared Foodstuff Product Working Group ke-19 di Yangon, Myanmar pada tanggal 3-4 September 2014.
Salah satu tugas AFRL adalah menyelenggarakan pelatihan tentang analisis BTP dalam produk pangan untuk laboratorium Badan POM dan di luar Badan POM, termasuk laboratorium pengujian pangan dari negara-negara ASEAN yang merupakan National Food Reference Laboratory (NFRL).
Pelatihan ini dimaksudkan untuk meningkatkan pengetahuan dan keterampilan personel laboratorium dalam hal pengujian mutu dan keamanan produk serta memperluas wawasan pengujian BTP dalam produk pangan.
Advertisement
Analisis Uji Obat Sesuai Kriteria Saintifik
![Pedagang Pasar Pramuka Kena Imbas Larangan Penjualan Obat Sirup Anak](https://cdn1-production-images-kly.akamaized.net/zSrITYF0kATnTVEcDQyy4cR_NB8=/640x360/smart/filters:quality(75):strip_icc():format(webp)/kly-media-production/medias/4200835/original/096482700_1666516722-20221023-Obat-Sirup-Anak-Pasar-Pramuka-Arbas-5.jpg)
Sebelumnya, terjadi perbedaan hasil pemeriksaan obat Praxion antara BPOM RI dan Labkesda DKI Jakarta terkait kasus gagal ginjal akut yang dilaporkan pada awal Februari 2023.
Berdasarkan keterangan Menteri Kesehatan RI Budi Gunadi Sadikin, hasil pemeriksaan sampel darah pasien setelah mengonsumsi Praxion dinyatakan ada kandungan Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) dalam darah anak tersebut.
Kedua cemaran itu juga ditemukan dalam sampel obat yang diminum pasien. Sedangkan, hasil pengujian BPOM, dari 7 sampel termasuk sampel sisa obat pasien menunjukkan, obat Praxion masih sesuai ketentuan atau standar di Farmakope Indonesia. Artinya, obat ini aman dipakai sepanjang sesuai aturan pakai
Menanggapi perbedaan pemeriksaan tersebut, Kepala Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional BPOM, Mohamad Kashuri menyakini, prosedur pengujian yang dilakukan mengacu pada standar internasional sehingga sudah sesuai dengan kriteria tertentu.
"Adanya perbedaan di tempat lain kita harus mendalami lebih detail mana hal yang berbeda tersebut. Tapi yang jelas, prosedur yang kita gunakan, kemudian hasil analisis interpretasi data, ini juga sudah sesuai dengan kriteria-kriteria yang scientific," katanya saat konferensi pers di Kantor BPOM RI, Jakarta, Rabu (8/2/2023).
Adapun standar internasional yang diacu adalah standar yang ada di ketentuan Comission Implementing Regulation (EU Comission) dan Food and Drug Administration (FDA) Office of Regulatory Affairs.
"Jadi dalam menetapkan ini, kita juga melihat literatur yang digunakan. Sains itu sangat ilmiah dan mudah dicerna secara masuk akal atau tidak, kita menggunakan kaidah-kaidah tersebut dalam menginterpretasikan data yang kita peroleh," tutur Kashuri.
![Infografis Keracunan Obat Biang Kerok Kasus Gagal Ginjal Akut Anak](https://cdn0-production-images-kly.akamaized.net/q1xDsLjnNtSMxLPxP0IMMdB024Y=/640x640/smart/filters:quality(75):strip_icc():format(webp)/kly-media-production/medias/4213792/original/028780800_1667475684-ginjal_akut_2.jpg)
Terkini Lainnya
Dukung Ketahanan Pangan di Jatim, Bapanas Sumbang Mobil Lab untuk Cek Pangan Segar
Cara Menyimpan dan Mengolah Daging Kurban Idul Adha yang Aman Menurut BPOM
Mengenal Bahaya Kandungan Bromat dalam Air Mineral
Lab BPOM Jadi Rujukan Negara Lain
Analisis Uji Obat Sesuai Kriteria Saintifik
BPOM
BPOM RI
obat sirup
Labkesda DKI Jakarta
Rekomendasi
Cara Menyimpan dan Mengolah Daging Kurban Idul Adha yang Aman Menurut BPOM
Mengenal Bahaya Kandungan Bromat dalam Air Mineral
Terbang ke Korea Selatan, Langkah BPOM RI dalam Mengembangkan Industri Farmasi dan Produk Biologi
Copa America 2024
Copa America 2024: Laga Brasil Melawan Kolombia Berakhir Tanpa Pemenang
Hasil Copa America 2024: Kolombia Jadi Juara Grup Usai Tahan Imbang Brasil, Kosta Rika Tekuk Paraguay
Link Live Streaming Copa America 2024 Brasil vs Kolombia, Sesaat Lagi Tanding di Vidio
Link Live Streaming Copa America 2024 Brasil vs Kolombia, Rabu 3 Juli Pukul 08.00 WIB di Indosiar dan Vidio
Jadwal Lengkap Copa America 2024, Hasil, Klasemen Grup A, B, C, D Cek di Sini
Prediksi Copa America 2024 Brasil vs Kolombia: Misi Hindari Uruguay
Timnas Indonesia U-16
Link Live Streaming Piala AFF U-16 2024 Vietnam vs Indonesia, Rabu 3 Juli Pukul 03.00 WIB di Indosiar dan Vidio
Rekor Pertemuan Indonesia vs Vietnam di Piala AFF U-16, Kembali Adu Penalti?
Prediksi Piala AFF U-16 2024 Vietnam vs Indonesia: Penghiburan Medali Perunggu
Jadwal Lengkap, Hasil, dan Klasemen Piala AFF U-16 2024: Timnas Indonesia Bidik Gelar Ketiga
Link Siaran Langsung Vietnam vs Indonesia di Vidio: Perebutan Peringkat 3 AFF U-16 2024
Ini Penyebab Kekalahan Lawan Australia Menurut Pelatih
Judi Online
Sidak Ponsel Personel Polisi di Ponorogo Antisipasi Judi Online, Apa Hasilnya?
5 Ciri Jika Kamu Sudah Kecanduan Judi Online, Segera Tangani
Pimpinan MPR Sayangkan PPATK Belum Serahkan Nama Anggota DPR Terlibat Judi Online
Gawat! 82 Persen Pengguna Internet Terpapar Iklan Judi Online
Menko PMK Pastikan Pelaku Judi Online Dihukum Berat dan Tak Dapat Bansos
Puan Minta MKD Buka Daftar Anggota DPR yang Diduga Terlibat Judi Online
Pilkada 2024
Pilkada 2024, Burhanuddin Didukung Maju Jadi Cabup Bombana
PKB Serahkan 4 Rekomendasi ke Bakal Calon di Pilkada 2024, Simak Daftarnya
Menanti Langkah PDIP Menentukan Pilihan Sosok untuk Maju di Pilkada Jakarta
Survei: Elektabilitas Helldy Agustian Tertinggi di Pilwalkot Cilegon
KPU RI Resmi Terbitkan Peraturan Anyar soal Batasan Usia Kepala Daerah, Ini Isinya
Puan Sebut PDIP Pertimbangkan Kaesang Maju Pilkada Jateng
TOPIK POPULER
Populer
Frisian Flag Indonesia Resmikan Pabrik Baru di Cikarang, Terapkan Teknologi Ramah Lingkunan
Peduli Dampak Sampah Plastik pada Lingkungan, Amorepacific dan Waste4Change Bersih-Bersih Citarum
Solusi atau Fiksi, Apakah Katarak Bisa Sembuh dengan Obat Tetes?
Asupan Serat Harian RI Masih Minim, Minuman Fiber Bisa Jadi Solusi dan Bantu Kenyang Lebih Lama
DBD di Indonesia Mengganas, Vaksinasi Jadi Senjata Bagi Dunia Melawan Demam Berdarah Dengue
3 Kondisi Medis yang Bikin Anak Tak Boleh Dikhitan
Kolaborasi Dokter RS Adam Malik dan Arab Saudi Sukses Mengoperasi 25 Anak dengan Penyakit Jantung
Jemaah Haji yang Baru Tiba di Tanah Air Dianjurkan Jaga Kebugaran dengan Olahraga Ringan
Dokter Ungkap Bahaya Henti Jantung Setelah Tragedi Zhang Zhi Jie, Begini Cara Menyelamatkannya
8 Masalah Organ Reproduksi yang Wajib Diwaspadai, Segera Cek dan Jangan Tunggu Sakit!
Euro 2024
Di Istanbul, Suporter Sambut Meriah Kemenangan Turki atas Austria
Dua Gol Merih Demiral Antar Turki Melaju ke Perempat Final Euro 2024
Bungkam Rumania 0-3, Belanda Raih Tiket Perempat Final Euro 2024
Jadwal Lengkap Euro 2024 dan Hasil Babak 16 Besar, 8 Besar, Semifinal, Final
Jadwal Lengkap Euro 2024, Hasil, Klasemen Grup A, B, C, D, E, F Cek di Sini
Berita Terkini
KPU Teken PKPU Pilkada Terbaru: Batas Usia Cagub-Cawagub 30 Tahun Dihitung Sejak Pelantikan
9 Alat Komunikasi Modern yang Ubah Cara Manusia Berinteraksi
Sri Mulyani Nawar ke DPR Minta PMN untuk LPEI Tetap Rp 10 Triliun
Copa America 2024: Laga Brasil Melawan Kolombia Berakhir Tanpa Pemenang
Eks Dirut JJC Bantah Tudingan Arahkan Waskita-Acset Sebagai Pemenang Lelang Tol MBZ
Menkominfo Didesak Mundur Usai PDN Diretas, Jokowi: Sudah Dievaluasi
Viral! Naufal Hafidz Clash of Champions Raih IPK Sempurna 4.0 Berkat Pecel Lele GKPN
8 Potret Tulisan Spanduk Peringatan di Jalan Ini Nyeleneh Banget
Rusia Klaim Hancurkan 5 Jet Militer Ukraina di Pangkalan Udara, Kemampuan Kyiv Jaga Pesawat Bantuan Diragukan
Gibran: Tanya Kaesang Maju Pilkada Jakarta atau Jawa Tengah
Tiga Menteri dan Tiga Bupati Masuk Bursa Cagub Jatim 2024 dari PDIP, Siapa Mereka?
7 Makanan dan Minuman yang Tak Boleh Dikonsumsi Selama Penerbangan
Komisi XI DPR Setuju PMN BUMN dan Bank Tanah Tahun Anggaran 2024 Senilai Rp 28 Triliun, Simak Rinciannya
Link Live Streaming Piala AFF U-16 2024 Vietnam vs Indonesia, Rabu 3 Juli Pukul 03.00 WIB di Indosiar dan Vidio
Peneliti Jepang Temukan Obat Penyakit Ginjal untuk Kucing, Bisa Perpanjang Umur Anabul hingga 30 Tahun