, Jakarta - Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia (BPOM RI) memastikan obat sirup Praxion aman dari cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) berlebih.
Kepastian ini sesuai uji sampling dan audit yang dilakukan BPOM RI terhadap industri farmasi yang memproduksi obat Praxion.
Baca Juga
Dengan keamanan yang sudah terjamin, Kepala BPOM RI, Penny K Lukito mengatakan bahwa obat Praxion diizinkan untuk dipasarkan kembali ke masyarakat. Industri farmasi yang bersangkutan dapat melanjutkan produksi Praxion.
Advertisement
"Setelah kami lakukan pemeriksaan dan sudah direlease, artinya dibolehkan untuk memproduksi lagi termasuk yang produk Praxion itu ya itu juga bagian yang baru melalui proses pe-release-an," ujarnya saat Rapat Dengar Pendapat (RDP) bersama Komisi IX DPR RI di Komplek Parlemen, Senayan, Jakarta, Rabu (15/2/2023).
"Jadi sudah ada keyakinan dari Badan POM dikaitkan kualitas mutunya gitu ya. Karena memang fasilitas produksinya juga sudah kami review (tinjau) dan audit," katanya.
Obat Sirup Praxion Bukan Penyebab Gagal Ginjal Akut pada Anak
Seperti diketahui, obat Praxion disebut-sebut berkaitan dengan kasus gagal ginjal akut di DKI Jakarta yang terjadi pada awal Februari 2023.
Pasien gagal ginjal akut pada anak yang akhirnya meninggi dunia, memiliki riwayat minum obat Praxion.
Padahal, sebelumnya BPOM telah menerbitkan pernyataan bahwa obat Praxion aman dari cemaran EG dan DEG.
"Nah, pada saat kejadian teridentifikasi bahwa korban mengonsumsi produksi Praxion yang baru saja kami release. Kami segera melakukan proses sampel dan kami audit lagi dan sampling di lokasi," kata Penny.
"Kami sangat yakin itu tidak mengandung EG dan DEG tinggi," dia menambahkan.
Kementerian keamanan Pangan dan Obat-Obatan Korea menerbitkan temuan investigasi dan langkah-langkah untuk mencegah penyakit masa depan. Ternyata ditemukannya listeria monocytogenes pada jamur enoki. Listeria adalah penyakit yang disebabkan infeksi b...
* Follow Official WhatsApp Channel untuk mendapatkan berita-berita terkini dengan mengklik tautan ini.
Perketat Aturan Cara Pembuatan Obat yang Baik
![Hasil Uji Lab BPOM, Obat Sirup Praxion Aman Digunakan](https://cdn-production-assets-kly.akamaized.net/assets/images/blank.png)
Demi memastikan produk obat sirup aman dari cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG), BPOM bersama industri farmasi melakukan serangkaian pengecekan mutu dan kualitas. Terlebih lagi, mempersiapkan industri farmasi yang patuh terhadap standar pembuatan obat untuk bisa mengedarkan obatnya di pasaran.
"Kami tentunya harus melakukan proses release kembali dari industri farmasi yang memang taat menegakkan Cara Produksi Obat yang Baik (CPOB). Nah, proses release tersebut sudah dilakukan dengan sangat ekstensif," terang Penny K. Lukito.
"Badan POM bekerja sama dengan industri farmasi dan kami sudah menyampaikan karena kejadian gagal ginjal akut, kami akan lebih ketat lagi dalam menegakkan aturan-aturan CPOB. Kemudian juga untuk proses bisa mengeluarkan release satu persatu."
Selanjutnya, BPOM tak hanya melakukan audit terhadap industri farmasi, melainkan juga proses verifikasi dan diverifikasi.
"Dimulai dari kami audit lagi seluruh fasilitas produksinya untuk penegakan CPOB-nya. Mereka (industri farmasi) harus melengkapi data. Mungkin pihak luar tidak bisa membayangkan, betapa ekstensifnya proses yang dilakukan antara industri farmasi dengan BPOM, satu demi satu," beber Kepala BPOM Penny.
"Betul-betul satu demi satu itu dicek lagi, dikaitkan dengan produksi sediaan sirup. Proses ini sampai diulang berkali-kali."
Advertisement
Pengujian Obat Tidak Murah
![Menko PMK Muhadjir Effendy Bersama Wali Kota Bogor Bima Arya Sidak Obat Sirup Anak](https://cdn0-production-images-kly.akamaized.net/UrJ22w1MtY7FVLsjc3QYJMn6Kkk=/640x360/smart/filters:quality(75):strip_icc():format(webp)/kly-media-production/medias/4200153/original/063255800_1666429015-20221022-Muhadjir-Effendy-Bima-Arya-Sidak-Obat-Sirup-Arbas-10.jpg)
Sampai saat ini, BPOM masih terus melakukan uji sampling dan audit terhadap produk obat sirup dari industri farmasi yang ada di Indonesia.
"Ada yang belum bisa kami release (obat sirup) karena masih pencermatan. Kami sudah mengeluarkan empat kali release produk. Sudah 400-an produk dari sekitar 49 industri farmasi dari 100 sekian ya, 115 industri farmasi yang memproduksi sirup," Penny K. Lukito membeberkan.
"Artinya, adalah yang memang kami keluarkan izin itu memang sudah ketat dilakukan lagi audit. Bayangkan, ini, menurut saya, suatu pekerjaan yang sangat besar ya untuk satu industri farmasi."
Dalam proses rincinya lagi, lanjut Penny, untuk suatu industri farmasi harus betul-betul dicek lagi Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB)-nya.
"Itu diaudit lagi, kemudian mereka harus juga melakukan pengujian untuk produknya. Dan juga tidak murah ya, mereka ada yang mampu melakukan pengujian sendiri, ada yang tidak mampu, berarti mereka harus keluar dan membayar laboratorium di luar," katanya.
![Infografis STOP! Jangan Minum Obat Sirup Dulu, Termasuk Parasetamol Cair](https://cdn1-production-images-kly.akamaized.net/bl-NZAdGGDe2wJUyDkMz44m5bhw=/640x640/smart/filters:quality(75):strip_icc():format(webp)/kly-media-production/medias/4197132/original/006135500_1666181557-ginjal_2.jpg)
Terkini Lainnya
Dukung Ketahanan Pangan di Jatim, Bapanas Sumbang Mobil Lab untuk Cek Pangan Segar
Cara Menyimpan dan Mengolah Daging Kurban Idul Adha yang Aman Menurut BPOM
Mengenal Bahaya Kandungan Bromat dalam Air Mineral
Obat Sirup Praxion Bukan Penyebab Gagal Ginjal Akut pada Anak
Perketat Aturan Cara Pembuatan Obat yang Baik
Pengujian Obat Tidak Murah
BPOM
BPOM RI
Gagal Ginjal Akut
Obat Sirup Praxion
Obat Praxion
Etilen Glikol
dietilen glikol
gagal ginjal akut pada anak
Rekomendasi
Cara Menyimpan dan Mengolah Daging Kurban Idul Adha yang Aman Menurut BPOM
Mengenal Bahaya Kandungan Bromat dalam Air Mineral
Terbang ke Korea Selatan, Langkah BPOM RI dalam Mengembangkan Industri Farmasi dan Produk Biologi
Copa America 2024
Hasil Copa America 2024: Kolombia Jadi Juara Grup Usai Tahan Imbang Brasil, Kosta Rika Tekuk Paraguay
Link Live Streaming Copa America 2024 Brasil vs Kolombia, Sesaat Lagi Tanding di Vidio
Link Live Streaming Copa America 2024 Brasil vs Kolombia, Rabu 3 Juli Pukul 08.00 WIB di Indosiar dan Vidio
Jadwal Lengkap Copa America 2024, Hasil, Klasemen Grup A, B, C, D Cek di Sini
Prediksi Copa America 2024 Brasil vs Kolombia: Misi Hindari Uruguay
Hasil Copa America 2024: Uruguay Singkirkan Amerika Serikat, Panama Melenggang ke Perempat Final
Timnas Indonesia U-16
Rekor Pertemuan Indonesia vs Vietnam di Piala AFF U-16, Kembali Adu Penalti?
Prediksi Piala AFF U-16 2024 Vietnam vs Indonesia: Penghiburan Medali Perunggu
Jadwal Lengkap, Hasil, dan Klasemen Piala AFF U-16 2024: Timnas Indonesia Bidik Gelar Ketiga
Link Siaran Langsung Vietnam vs Indonesia di Vidio: Perebutan Peringkat 3 AFF U-16 2024
Ini Penyebab Kekalahan Lawan Australia Menurut Pelatih
Timnas Indonesia Gagal Pertahankan Gelar Piala AFF U-16, Nova Arianto Tetap Beri Apresiasi
Judi Online
Sidak Ponsel Personel Polisi di Ponorogo Antisipasi Judi Online, Apa Hasilnya?
5 Ciri Jika Kamu Sudah Kecanduan Judi Online, Segera Tangani
Pimpinan MPR Sayangkan PPATK Belum Serahkan Nama Anggota DPR Terlibat Judi Online
Gawat! 82 Persen Pengguna Internet Terpapar Iklan Judi Online
Menko PMK Pastikan Pelaku Judi Online Dihukum Berat dan Tak Dapat Bansos
Puan Minta MKD Buka Daftar Anggota DPR yang Diduga Terlibat Judi Online
Pilkada 2024
PKB Serahkan 4 Rekomendasi ke Bakal Calon di Pilkada 2024, Simak Daftarnya
Menanti Langkah PDIP Menentukan Pilihan Sosok untuk Maju di Pilkada Jakarta
Survei: Elektabilitas Helldy Agustian Tertinggi di Pilwalkot Cilegon
KPU RI Resmi Terbitkan Peraturan Anyar soal Batasan Usia Kepala Daerah, Ini Isinya
Puan Sebut PDIP Pertimbangkan Kaesang Maju Pilkada Jateng
Hasto PDIP: Coklit Ini Penting Dalam Menjamin Hak Konstitusional Warga
TOPIK POPULER
Live Streaming
Pencadangan Data Pasca Serangan Ransomeware, Kesiapan atau Keterlambatan?
Populer
Jemaah Haji yang Baru Tiba di Tanah Air Dianjurkan Jaga Kebugaran dengan Olahraga Ringan
Sandy Kristian Viral! Peserta Clash of Champions yang Juga Fanboy Kpop Jenius Peraih IPK 5.0
Latihan dan Olahraga untuk Meningkatkan Sirkulasi Darah ke Kulit Kepala
DBD di Indonesia Mengganas, Vaksinasi Jadi Senjata Bagi Dunia Melawan Demam Berdarah Dengue
3 Kondisi Medis yang Bikin Anak Tak Boleh Dikhitan
Daun Salam: Pahlawan Tak Terduga dalam Perang Melawan Kolesterol, Begini Cara Merebusnya
Kolaborasi Dokter RS Adam Malik dan Arab Saudi Sukses Mengoperasi 25 Anak dengan Penyakit Jantung
Efek Samping Obat-obatan Terhadap Pertumbuhan Rambut
Asupan Serat Harian RI Masih Minim, Minuman Fiber Bisa Jadi Solusi dan Bantu Kenyang Lebih Lama
Liburan Sekolah Banyak Anak Jalani Sunat, Adakah Usia Terbaik untuk Khitan?
Euro 2024
Di Istanbul, Suporter Sambut Meriah Kemenangan Turki atas Austria
Dua Gol Merih Demiral Antar Turki Melaju ke Perempat Final Euro 2024
Bungkam Rumania 0-3, Belanda Raih Tiket Perempat Final Euro 2024
Jadwal Lengkap Euro 2024 dan Hasil Babak 16 Besar, 8 Besar, Semifinal, Final
Jadwal Lengkap Euro 2024, Hasil, Klasemen Grup A, B, C, D, E, F Cek di Sini
Waspada Belanda, Turki Bikin Pelatih Austria Ralf Rangnick Menyesal Tak Bisa Lanjut di Euro 2024
Berita Terkini
Ini Alasan Gibran Ditemani Raffi Ahmad Blusukan di Jakarta
Top 3: Kenali Sleep Latency, Cara Agar Bisa Tidur Nyenyak
Muhadjir Setuju Mahasiswa Bayar Kuliah Pakai Pinjol, Asal Resmi Kenapa Tidak?
Menkes Budi Ungkap Alasan Datangkan Dokter Asing: Demi Selamatkan Lebih Banyak Bayi
Generasi Sandwich Adalah Penanggung Tiga Generasi, Ini Penyebab dan Cara Memutusnya
Manisnya Kahiyang Ayu Berkebaya Janggan Dampingi Bobby Nasution di Perayaan HUT Kota Medan
Top 3 Berita Bola: Bukan Lionel Messi atau Ronaldo, 5 Pemain Ini Jadi Kandidat Kuat Peraih Ballon d'Or 2024
Utang Global Sentuh USD 91 Triliun, Negara Ini Menanggung Beban Terberat
Siswi SMK di Mesuji Lampung Tewas Mengenaskan, Pelakunya Ternyata...
Pengakuan Ayu Ting Ting Setelah Batal Nikah dengan Muhammad Fardhana: Pelukan Bilqis Ringankan Bebanku
Hoaks Terkini Pembagian Hadiah yang Mencatut BRI, Simak Daftarnya Biar Tak Tertipu
PKB Akui Ida Fauziyah Potensial Jadi Cawagub Anies, Tapi Ingin Fokus DPR
6 Potret Selvi Kitty Ajak Anak Liburan di Macau, Kunjungi Tempat Wisata Ikonik
3 Kondisi Medis yang Bikin Anak Tak Boleh Dikhitan
2.564 ATM Kripto Baru Telah Dipasang di Seluruh Dunia pada 2024