, Jakarta - Otoritas Ilmu Kesehatan Singapura (HSA) sedang menyelidiki apakah ada masalah dengan suntik filler setelah seorang wanita yang menjalani prosedur kosmetika tersebut mendadak buta. Insiden tersebut, yang terjadi pada Juli 2023, merupakan laporan efek samping lokal pertama untuk kebutaan akibat filler dermal.
Melansir CNA, Kamis, 14 September 2023, filler dermal diklasifikasikan HSA sebagai perangkat medis Kelas D, yang merupakan kelas risiko tertinggi. Wanita tersebut diberikan AestheFill, merek filler yang digunakan untuk memperbaiki kerutan kulit dan lipatan wajah untuk sementara waktu "dengan menyuntikkan ke lapisan subkutan kulit wajah."
AestheFill telah terdaftar di Singapura sejak 1 Oktober 2021. HSA saat ini sedang menyelidiki apakah ada cacat terkait batch yang mungkin memengaruhi keamanan atau kualitas produk, kata pihak berwenang.
Advertisement
"Jika ada masalah terkait produk atau batch (distribusi produk tersebut), HSA akan mengambil tindakan yang diperlukan, seperti menarik kembali produk terdampak atau meminta perusahaan memperbaiki masalah tersebut."
Parvus, distributor AestheFill, telah melaporkan kejadian tersebut ke HSA pada 29 Juli 2023, mematuhi persyaratan peraturan HSA bagi perusahaan untuk melaporkan kejadian buruk dalam jangka waktu 10 hari yang ditentukan. Menurut HSA, belum ada peningkatan nyata dalam laporan kejadian buruk yang diterima untuk implan estetika, seperti filler dermal.
Penyumbatan pembuluh darah, yang mengakibatkan kebutaan merupakan risiko yang diketahui untuk suntik filler dermal dan umumnya terdaftar sebagai potensi efek samping dalam Petunjuk Penggunaan (IFU) yang diberikan pada dokter, kata pihak berwenang. IFU untuk AestheFill menyatakan bahwa injeksi ke dalam pembuluh darah "harus dihindari karena dapat menyebabkan oklusi pembuluh darah."
* Follow Official WhatsApp Channel untuk mendapatkan berita-berita terkini dengan mengklik tautan ini.
Komplikasi Suntik Filler
![Ilustrasi Lip Filler](https://cdn1-production-images-kly.akamaized.net/p1Hs9zwkGA-z1R70aea68ltlTo8=/0x68:1920x1150/640x360/filters:quality(75):strip_icc():format(webp)/kly-media-production/medias/3271041/original/090838500_1603072755-sam-moqadam-l9VjM-Pp7-M-unsplash.jpg)
Komplikasi umum lain yang dilaporkan dari tindakan filler dermal, termasuk pembengkakan, kemerahan, benjolan di dalam atau di bawah kulit, kulit jadi pucat, dan penglihatan kabur untuk sementara, dokter yang memberikan filler dermal, seperti AestheFill, diharuskan menjalani pelatihan oleh masing-masing perusahaan, tambah HSA.
Menurut Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA), IFU adalah jenis pelabelan pasien yang disetujui FDA untuk obat yang memiliki petunjuk penggunaan pasien yang rumit atau terperinci. "IFU memberi instruksi tertulis dan visual (terkait) langkah demi langkah yang terperinci, berorientasi pada tindakan, pada pasien tentang cara menggunakan obat termasuk instruksi mengenai persiapan, pemberian, penanganan, penyimpanan, dan pembuangan," kata FDA.
"Konsumen disarankan untuk berdiskusi dengan dokter mereka mengenai risiko dan kesesuaian filler dermal sebelum menjalani prosedur," kata HSA. Namun demikian, praktik bedah dan prosedur kosmetik di Singapura tercatat tidak berada di bawah kewenangan HSA.
Ini pun bukan kali pertama suntik filler berubah jadi "mimpi buruk." Pengalaman buruk juga pernah terjadi pada seorang perempuan dari Las Vegas, Amerika Serikat, yang memutuskan menjalani lip filler di sebuah klinik, tahun lalu.
Advertisement
Insiden Lainnya
![Benarkah Vaksin Covid-19 Menurunkan Fungsi Suntik Botox?](https://cdn0-production-images-kly.akamaized.net/5cDuEbB5g2g-p3OSwvVAs_ld8I4=/640x360/smart/filters:quality(75):strip_icc():format(webp)/kly-media-production/medias/4300612/original/025379900_1674533167-raghavendra-v-konkathi-v9Idw3hqkb4-unsplash.jpg)
Bukannya terlihat kenyal, bibir perempuan bernama Basia Query itu malah begitu bengkak, memaksanya dilarikan ke rumah sakit setelah menderita reaksi alergi yang mengganggu. Melansir The Sun, 26 Oktober 2022, Query mengungkap kejadian mengerikan itu ke TikTok.
Ia mengunggah video yang memperlihatkan ukuran bibir atas dan bawahnya membesar hampir tiga kali lipat. Perempuan ini awalnya merasa semuanya berjalan normal dan tidak ada yang perlu dikhawatirkan. Ia merasa percaya diri karena telah berkonsultasi dengan ahli kecantikan sebelumnya dan dinyatakan tidak memiliki masalah apapun.
Bibirnya tampak sedikit merah dan bengkak saat mirror selfie. Selang beberapa waktu, bentuk bibirnya berubah tajam jadi sangat dower. Banyak warganet membandingkan bibir Query dengan penjahat Monsters Inc., Fungus.
"0/10 do not recommend (0/10 tidak merekomendasikan)," perempuan itu memberi judul video yang sempat viral.
Setelah menghebohkan jagat maya, pencinta kecantikan itu mengunggah video lanjutan dengan menjelaskan apa yang terjadi. "Saya alergi terhadap krim topikal, itu Lidocaine, saya belum pernah menggunakannya sebelumnya," katanya.
Lanjutan Cerita
![Vaksin](https://cdn0-production-images-kly.akamaized.net/uxFVmaVax2biKM5KLlqdFS4V-lQ=/640x360/smart/filters:quality(75):strip_icc():format(webp)/kly-media-production/medias/4018207/original/065250300_1652164109-Vaksin_untuk_Cegah_Penyakit.jpg)
Query melanjutkan, "Saya sudah melakukan lip filler dua kali sebelumnya, dengan Hyaluron pen yang sama. Saya tidak menolak produk atau layanan ini, saya tidak pernah mengalami reaksi seperti ini."
Hampir dua hari kemudian, bibir Basia belum juga kembali ke ukuran semula. Meski bengkaknya telah berkurang secara signifikan, bibirnya masih memar "seluruhnya." Selain itu, ia meyakinkan warganet yang khawatir bahwa ia "baik-baik saja".
Terkejut dengan kegagalan itu, pemirsa TikTok berbondong-bondong ke kolom komentar untuk berbagi kengerian. "Hyaluron pen? Itu kesalahan pertama. Itu tidak disetujui atau dipantau FDA," tulis seorang warganet. "Mengapa kalian melakukan ini pada diri sendiri," lanjut lainnya.
Warganet mendesak Query untuk mengajukan tuntutan pada klinik tempatnya melakukan lip filler, "Minta pengembalian uang." "Kau begitu cantik! Tidak perlu filler! Tolong jangan lakukan itu lagi," terang lainnya.
Beberapa saling mengingatkan untuk tidak cepat tergiur dengan hasil prosedur kosmetik, karena "hampir pasti ada risiko di baliknya." "Percaya diri (melalukannya) saja tidak cukup," sebut seorang warganet.
![Infografis 4 Tren Kecantikan 2024](https://cdn1-production-images-kly.akamaized.net/Iy8KgkEoh4LPoRMxdTGFO9w_gQ0=/640x640/smart/filters:quality(75):strip_icc():format(webp)/kly-media-production/medias/4486719/original/087380400_1688112310-Grafis_1.jpg)
Terkini Lainnya
Komplikasi Suntik Filler
Insiden Lainnya
Lanjutan Cerita
Suntik Filler
Suntik Filler Dermal
Filler Dermal
prosedur kecantikan
Buta
Fashion Beauty
Kerutan Kulit
Copa America 2024
Reaksi Lionel Messi Gagal Penalti di Duel Argentina Vs Ekuador
Hasil Copa America 2024: Argentina Susah Payah Tundukkan Ekuador Lewat Adu Penalti
Hasil Copa America 2024: Lionel Messi Gagal Cetak Gol, Argentina Lolos ke Semifinal Lewat Adu Penalti Singkirkan Ekuador
Jadwal Lengkap Copa America 2024, Hasil, Klasemen Grup A, B, C, D Cek di Sini
Saksikan Live Streaming Copa America 2024 Argentina vs Ekuador, Baru Dimulai
Ketua KPU
KPU Minta Kasus Pencabulan Hasyim Asy'ari Tidak Menyeret-nyeret Keluarga
Tak Cuma Gaji Puluhan Juta, Hasyim Asy'ari Dapat Sederet Fasilitas Ini Saat jadi Ketua KPU
Megawati Kecewa Kasus Ketua KPU Hasyim Asy'ari: Kok Begitu Ya, Pusing Saya
Infografis DKPP Pecat Ketua KPU Hasyim Asy'ari Terkait Tindak Asusila
Top 3 News: Ketua KPU Hasyim Asy'ari Beri Fasilitas Korban Asusila Apartemen di Jaksel dan Uang Perbulan
Timnas Indonesia U-16
Timnas Indonesia Rebut Perunggu Piala AFF U-16 2024, Erick Thohir: Lebih Baik di Kualifikasi Piala Asia U-17 2025
Jadwal Lengkap, Hasil, dan Klasemen Piala AFF U-16 2024: Timnas Indonesia Bidik Gelar Ketiga
Timnas U-16 Kalahkan Vietnam 5-0, Nova Arianto Minta Skuad Garuda Muda Tak Euforia
Hasil Piala AFF U-16 Vietnam vs Indonesia: Cetak 5 Gol Tanpa Balas, Garuda Nusantara Amankan Peringkat 3
Hasil Piala AFF U-16 Vietnam vs Indonesia: Cetak Gol Telat, Garuda Nusantara Unggul 2-0 di Babak Pertama
Link Live Streaming Piala AFF U-16 2024 Vietnam vs Indonesia, Sebentar Lagi Mulai di Vidio
Pilkada 2024
Pilkada Sulteng 2024, PKS Beri Surat Rekomendasi untuk Pasangan Anwar-Reny
Peluang PDIP Usung Bobby Nasution di Pilgub Sumut, Puan: Belum Ada Keputusan, Tapi Bisa Jadi
Pengamat Nilai Sinyal Dukungan Gerindra Perkuat Posisi Eman Suherman Maju Pilkada Majalengka 2024
Organisasi Sayap Gerindra PP Satria Dukung Marshel Widianto Jadi Calon Wakil Wali Kota Tangsel 2024
Puan Respons Wacana Duet Anies-Andika di Pilkada Jakarta 2024: Menarik
TOPIK POPULER
Populer
Atasi Overtourism, Amsterdam Bakal Larang Kapal Pesiar Berlabuh Mulai 2035
3 Resep Mi Tahu Fantasi, Bisa Jadi Camilan sampai Ide Jualan
Video Viral Pemilik Restauran di Hanoi Vietnam Mengusir Influencer Yahudi untuk Tunjukan Dukungan pada Warga Palestina
Pengantin Habiskan Bujet Katering Pernikahan Rp216 Juta, Menunya Sushi Tei sampai Kopi Kenangan
Perjalanan Cinta Baifern Pimchanok dan Nine Naphat sampai Putus Diduga karena Terhalang Restu Ibu, Warganet Ikut Patah Hati
Betrand Peto Suntik Filler Dagu, Diklaim Bikin Wajahnya Jadi Maskulin
Tampilan Kostum Nasional Wakil Indonesia Harashta Haifa Zahra di Miss Supranational 2024 yang Terinspirasi Srikandi
Asal-usul Pecel Lele, Makanan Favorit Naufal Hafidz Si Jenius dari ITB
Aurelie Moeremans Bagikan Tips Padu-padan Sneaker, Gaya Kasual sampai Feminin
Tren Belanja di Omnichannel, Kawinkan Pengalaman Online dan Offline
Euro 2024
Link Live Streaming Euro 2024 Portugal vs Prancis, Sabtu 6 Juli Pukul 02.00 WIB
Link Live Streaming Euro 2024 Spanyol vs Jerman Jumat 5 Juli Pukul 23.00 WIB, Duel Raksasa di 8 Besar
Prancis Vs Portugal 8 Besar Euro 2024: Les Bleus Siap Tampil Garang
Prediksi Euro 2024 Portugal vs Prancis: Adu Ketajaman Cristiano Ronaldo dan Kylian Mbappe
Putusan Jude Bellingham Terungkap, Inggris Pertimbangkan Perubahan Radikal di Perempat Final Euro 2024
Berita Terkini
Polisi Ringkus Pejambret Mahasiswi Uinsa Surabaya, Korban Meninggal Kecelakaan Saat Mengejar
Pertamina Foundation Raih Tiga Penghargaan untuk Pemberdayaan Masyarakat dan Pelestarian Lingkungan
Oknum Polantas Ketahuan Pungli, Pihak Polda Metro Jaya Minta Maaf ke Masyarakat
Top 3 Berita Hari Ini: Didesain Didit Hediprasetyo Anak Prabowo, Jersey Kontingen Indonesia di Olimpiade Paris 2024 Bikin Warganet Malaysia
Eni Joe Hadirkan Keindahan Kain Betawi dalam Fashion Show di Ultah Jakarta
Buka Klinik Baru, Youth and Beauty Group Perkenalkan Teknik Sedot Lemak Plus Pengencangan
Jurus Taktis Bapas Pangkalpinang Awasi 1.638 WBP, Bimbingan hingga Pendampingan
Jadwal, Hasil, dan Klasemen Final Four PLN Mobile Proliga 2024: Siapa Rebut Gelar Juara?
Sinopsis Anime Mashle Magic and Muscles The Divine Visionary Candidate Exam Arc, Tayang di Vidio
Hasil Final Four PLN Mobile Proliga 2024: BIN dan Popsivo Panaskan Persaingan Putri
Membanggakan, Yenny Santoso Runner-Up 1 Mrs Globe di California Amerika Serikat
Jelang HUT ke-17, Punguan Simbolon Dohot Boruna se-Indonesia Ziarah ke TMP Kalibata
Kegiatan Investasi Ahmad Rafif Raya Dihentikan, Gagal Kelola Dana Rp 71 Miliar
Erick Thohir: PMN Diberikan untuk Penugasan BUMN