, Jakarta - PT Novell Pharmaceutical Laboratories adalah perusahaan di bidang atau industri farmasi. PT Novell Pharmaceutical Laboratories resmi menjadi perusahaan farmasi lokal Indonesia pada tahun 2013. Ini perusahaan farmasi yang berasal dari penanaman modal asing.
Melansir dari situs website resminya Novellpharm, PT Novell Pharmaceutical Laboratories berdiri pada tahun 1988. Kehadiran perusahaan farmasi ini menjadi jawaban untuk meningkatnya globalisasi dan efesiensi di industri farmasi.
PT Novell Pharmaceutical Laboratories berawal dari merger di seluruh dunia antara raksasa farmasi Glaxo International dan Burroughs Wellcome pada tahun 1996, sekelompok investor asing dan lokal mengakuisisi pabrik manufaktur eks-PT. Burroughs Wellcome di Indonesia dan mendirikan perusahaan baru ini.
Advertisement
Berikut ulas lebih mendalam tentang profil PT Novell Pharmaceutical Laboratories, Minggu (11/12/2022).
PT Kalbe Farma Tbk, salah satu perusahaan farmasi di Indonesia terus berinovasi mengeluarkan produk suplemen dan kesehatan masyarakat. Salah satu tujuan inovasi ini untuk terus meningkatkan kesehatan masyarakat Indonesia.
* Follow Official WhatsApp Channel untuk mendapatkan berita-berita terkini dengan mengklik tautan ini.
Sejarah Berdiri PT Novell Pharmaceutical Laboratories
![Fungsi Obat Asam Mefenamat dan Amoxicillin](https://cdn0-production-images-kly.akamaized.net/TPldy1FHzvYs8DYP5vU_3EHEUUc=/640x360/smart/filters:quality(75):strip_icc():format(webp)/kly-media-production/medias/3012251/original/025066000_1578050647-pills-1190217_960_720.jpg)
Ini perusahaan penanaman modal asing dan sudah terdaftar di Badan Koordinasi Penanaman Modal Indonesia (BKPM). Pada Juni 2011, Novell memperoleh persetujuan dari Australian Therapeutic Goods Administration (TGA), pada 2009 dari GCC, pada 2009 dari South Africa MCC, pada 2009 dari UEA, pada 2010 dari Kenya dan pada 2011 dari Turki sebagai bukti peningkatan konstannya.
Pada tahun 2013, PT Novell Pharmaceutical Laboratories menjadi perusahaan farmasi lokal Indonesia pertama yang memperoleh persetujuan GMP dari otoritas Uni Eropa (Jerman – Lageso) untuk pabrik injeksinya.
PT Novell Pharmaceutical Laboratories pun menjadi satu-satunya perusahaan yang memiliki lisensi GMP dari Eropa, Australia, PICS Afrika Selatan dan Negara Teluk GCC. Pada tahun 2017 Novell menjadi perusahaan Indonesia pertama yang memperoleh persetujuan obat dari CBG/MEB Otoritas Belanda UE.
Masih melansir dari situs website resminya, visi dan misi PT Novell Pharmaceutical Laboratories adalah membantu misi Pemerintah menyediakan produk kesehatan yang lebih berkualitas bagi masyarakat. Novell berkonsentrasi untuk menghasilkan produk bernilai tambah tinggi dengan kualitas prima untuk dikonsumsi oleh pasien sebagai alternatif dari produk impor luar negeri yang harganya mahal.
PT Novell Pharmaceutical Laboratories aktif bermitra dengan perusahaan multinasional lain untuk memasarkan produk novelnya yang dibutuhkan masyarakat. Novell memposisikan dirinya sebagai salah satu penyedia produk farmasi berkualitas dunia untuk pasien dan mitra internasional.
Advertisement
Fasilitas Produksi PT Novell Pharmaceutical Laboratories
![Efek Mengonsumsi Obat-obatan](https://cdn0-production-images-kly.akamaized.net/imRTHWavcytUzQtZ-1CWPUb_dXc=/640x360/smart/filters:quality(75):strip_icc():format(webp)/kly-media-production/medias/3979677/original/058186900_1648634102-christina-victoria-craft-ZHys6xN7sUE-unsplash.jpg)
PT Novell Pharmaceutical Laboratories adalah perusahaan di bidang farmasi yang sebelumnya dikelola perusahaan multinasional. PT Novell Pharmaceutical Laboratories sudah memenuhi Good Manufacturing Practice (GMP) yang ditetapkan oleh Kementerian Kesehatan Indonesia dan masih dioperasikan oleh sekelompok apoteker yang sangat berpengalaman.
Ini fasilitas produksi PT Novell Pharmaceutical Laboratories melansir dari situs website resminya:
1. Ruang Pengembangan Produk
Ini ruang untuk memastikan kualitas produk yang baik, ruang pengembangan produk dirancang dan dikondisikan memiliki proses, peralatan dan metode yang serupa dengan proses produksi.
2. Unit Penanganan Udara
Aspek penting dari produksi farmasi adalah pasokan dan pengelolaan udara. PT Novell Pharmaceutical Laboratories memilih CARRIER untuk unit penanganan udaranya yang dilengkapi dengan desain tekanan statis tinggi, sensor pengukur aliran untuk memastikan tekanan/udara yang mengalir konstan dan juga peredam volume otomatis. Blok filter indikator juga diimplementasikan untuk memelihara sistem AHU.
3. Kondisi Ruang Produksi
Semua ruang produksi PT Novell Pharmaceutical Laboratories (lantai, langit-langit, dinding) dirancang berdasarkan GMP internasional:
- bentuk melingkar di sudut,
- tidak ada sudut mati,
- pelapisan epoksi berlapis-lapis/perataan sendiri untuk semua permukaan,
- ruang pengunci udara.
Bahan untuk semua pintu dan jendela adalah aluminium anodized. Perbedaan tekanan antara zona ruangan yang berbeda. Jalur masuk dari kelas bawah ke kelas atas dilengkapi dengan air lock room dan untuk pintu masuk personal white area (grade B) seluruh personel melewati air shower.
4. Kondisi Ruangan Produksi ke-2
PT Novell Pharmaceutical Laboratories untuk sediaan padat berupa tablet, kapsul, dan bubuk. Mesin telah tervalidasi dengan baik: IQ, OQ & PQ.
5. Sistem Reverse Osmosis-EDI
PT Novell Pharmaceutical Laboratories memahami pentingnya pengelolaan air terutama untuk produksi farmasi. Proses air adalah sebagai berikut:
Sumur dalam - saringan pasir - saringan 5u - air minum - saringan karbon dan pelembut - air untuk suplai mesin RO-EDI.
PT Novell Pharmaceutical Laboratories memilih RO-EDI CHRIST (Jerman) yang memiliki karakteristik:
Menghasilkan permeat/ output (automatic control valve, quality conductivity < 0.5 m, 25 oC, TOC < 50 ppb, material contact: SS316 L, 100% orbital welded, max refinement level 0,6 Ra), cemaran mikrobiologis < 10 cfu/ml.
Sirkulasi air dirancang dengan sistem close loop, menggunakan sistem zero dead leg (katup, sirkulasi dan perpipaan <3d), dengan kemiringan > 0,5%. Semua bahan perpipaan adalah Stainless Steel 316 Low Carbon, dengan Ra <0,6. Pompa: kelas pompa sanitasi & farmasi (Alva Laval), dengan kecepatan > 2 m/s.
6. Water Distillator (Air Untuk Injeksi)
Pasokan dari: Air murni COR, Penyuling multi efek, 3 kolom, konduktivitas sejalan Pipa sirkulasi: SS 316 L, Sistem loop tertutup, Alva Laval (ASME BPE), 100% orbital welded, Uji boroskopik, > 30% uji X-Ray . Kecepatan > 2 m/s, sirkulasi suhu 80 oC
Validasi: IQ, OQ, keluaran.
Fasilitas Produksi PT Novell Pharmaceutical Laboratories
7. Generator Sistem Murni
Mesin dari COR-Italia dengan output spesifikasi: 340 kg/ jam, 3 bar.
Perpipaan sirkulasi: sistem loop tertutup, perpipaan SS 316 L (Ra <0,4, Alva Laval ASME BPE), 100% dilas orbital. miring > 0,5% Kualifikasi: IQ, OQ, keluaran uap validasi.
8. Metode Sterilisasi
- Masukan
Zona C dengan pintu ganda; Keluaran: zona B, dengan pintu interlock otomatis (Teknologi Isolator) Sistem PLC (dilengkapi dengan 3 probe suhu fleksibel untuk merasakan suhu pada beban) proses divalidasi dengan baik. Novell memilih dua produsen oven dan autoklaf yang terkenal secara internasional: LYTZEN dan GETINGE.
- OVEN
LYTZEN; type class 100 on chamber, dengan kapasitas: 1.000 L untuk sterilisasi dan depirogenasi; sistem kontrol: Lytcon 2.
- AUTOCLAVE
GETINGE dengan kapasitas: 1.000 L untuk steam sterilizer, sistem kontrol: PACS 2000.
9. Mencuci Ampul dan Vial
Mesinnya adalah Bausch and Stroebel (Jerman). Air injeksi digunakan untuk pembilasan akhir dan dilengkapi dengan filter 0,22 m untuk pengeringan. Validasi IQ, OQ dan proses pencucian.
10. Mengisi Ampul & Botol
Salah satu proses penting dalam produksi steril adalah pengisian cairan ke dalam vial/ampul. Untuk memastikan kualitas produk, Bausch & Stroebel mengisi ampul/vial adalah mesin pilihan.
Proses tersebut dilakukan di ruangan berkualifikasi kelas B dan di bawah Laminar Air Flow. Menggunakan filter 0,45 pada gas untuk pembakaran ampul - menutup kepala ampul.
11. Hasil Produksi
Ini kemampuan PT Novell Pharmaceutical Laboratories:
- Mesin kompresi tablet Lapisan tunggal: 100.000 tab/jam
- Lapisan ganda: 40.000 tab/jam
- Kapsul pengisian otomatis 6 stasiun @4 pengisi, 38.000 tutup/jam
- Terik otomatis 2.100 blister/jam
- Pengupasan otomatis 840 strip/jam
- Pencuci ampul dan vial otomatis 6.000 ampul-vial/jam
- Autoklaf 1.000 L
- Sterilisasi panas kering kelas 100 1,00 L
- Tangki pencampur berjaket ganda Aseptik 100 L
- Mesin pengisian ampul otomatis 3.000 ampul/jam
- Mesin pengisian vial otomatis 3.600 vial/jam
Terkini Lainnya
Sejarah Berdiri PT Novell Pharmaceutical Laboratories
Fasilitas Produksi PT Novell Pharmaceutical Laboratories
1. Ruang Pengembangan Produk
2. Unit Penanganan Udara
3. Kondisi Ruang Produksi
4. Kondisi Ruangan Produksi ke-2
5. Sistem Reverse Osmosis-EDI
6. Water Distillator (Air Untuk Injeksi)
Fasilitas Produksi PT Novell Pharmaceutical Laboratories
7. Generator Sistem Murni
8. Metode Sterilisasi
9. Mencuci Ampul dan Vial
10. Mengisi Ampul & Botol
11. Hasil Produksi
Profil PT Novell Pharmaceutical Laboratories
PT Novell Pharmaceutical Laboratories
Sejarah Berdiri PT Novell Pharmaceutical Laboratories
Fasilitas Produksi PT Novell Pharmaceutical Laboratories
Novell Pharmaceutical Laboratories
perusahaan farmasi
Industri Farmasi
Copa America 2024
Kesedihan Selimuti Fan Zone Copacabana Brasil
Mengejutkan, Uruguay Depak Brasil dari Copa America 2024
Hasil Copa America 2024 Uruguay vs Brasil: Selecao Kalah Dramatis Lewat Adu Penalti, La Celeste Tantang Kolombia di Semifinal
Jadwal Lengkap Copa America 2024, Hasil, Klasemen Grup A, B, C, D Cek di Sini
Hasil Copa America 2024 Kolombia vs Panama: Gulung Los Canaleros 5-0, Luis Diaz Cs Kunci Tiket Semifinal
Saksikan Live Streaming Copa America 2024 Uruguay vs Brasil, Segera Dimulai
Ketua KPU
KPU Minta Kasus Pencabulan Hasyim Asy'ari Tidak Menyeret-nyeret Keluarga
Tak Cuma Gaji Puluhan Juta, Hasyim Asy'ari Dapat Sederet Fasilitas Ini Saat jadi Ketua KPU
Megawati Kecewa Kasus Ketua KPU Hasyim Asy'ari: Kok Begitu Ya, Pusing Saya
Infografis DKPP Pecat Ketua KPU Hasyim Asy'ari Terkait Tindak Asusila
Top 3 News: Ketua KPU Hasyim Asy'ari Beri Fasilitas Korban Asusila Apartemen di Jaksel dan Uang Perbulan
Timnas Indonesia U-16
Timnas Indonesia Rebut Perunggu Piala AFF U-16 2024, Erick Thohir: Lebih Baik di Kualifikasi Piala Asia U-17 2025
Jadwal Lengkap, Hasil, dan Klasemen Piala AFF U-16 2024: Timnas Indonesia Bidik Gelar Ketiga
Timnas U-16 Kalahkan Vietnam 5-0, Nova Arianto Minta Skuad Garuda Muda Tak Euforia
Hasil Piala AFF U-16 Vietnam vs Indonesia: Cetak 5 Gol Tanpa Balas, Garuda Nusantara Amankan Peringkat 3
Hasil Piala AFF U-16 Vietnam vs Indonesia: Cetak Gol Telat, Garuda Nusantara Unggul 2-0 di Babak Pertama
Link Live Streaming Piala AFF U-16 2024 Vietnam vs Indonesia, Sebentar Lagi Mulai di Vidio
Pilkada 2024
Maju Pilkada 2024, Eman Suherman Berkomitmen Tulus Bantu Warga Majalengka
KPU Diminta Perkuat Iman Usai Tercoreng kasus Asusila Hasyim Asy'ari
Lumayan! Ini Besaran Gaji PPS Pilkada 2024 dan Masa Kerjanya, Simak Cara Daftarnya
Bawaslu Sulut Pastikan Pengungsi Gunung Ruang Punya Hak Pilih dalam Pilkada 2024
Nadiem Makarim Masuk Daftar Usulan Cagub DKI dari PSI Jakut
Hasil Mukerwil DPW PPP Sulsel: Dukung Kepemimpinan Mardiono hingga Sepakat Sukseskan Pilkada 2024
TOPIK POPULER
Populer
6 Potret Transformasi Marshanda, Kini Makin Langsing Berkat Rajin Olahraga
10 Nama Punggung Nyeleneh di Baju Jersey Ini Bikin Geleng Kepala
Lumayan! Ini Besaran Gaji PPS Pilkada 2024 dan Masa Kerjanya, Simak Cara Daftarnya
6 Potret Transformasi Sydney Anak Semata Wayang Cut Tari, Makin Mirip Ibunda
Pra MPLS Adalah Tahap Awal Masa Orientasi, Ketahui Perbedaannya dengan MPLS
Mengenal Tari Topeng Cirebon, Digunakan Sunan Gunung Jati sebagai Media Dakwah
6 Potret Akad Nikah Chand Kelvin dan Dea Sahirah, Mahar 77 Gram Logam Mulia
6 Potret Barang Nyeleneh Dijual di Toko Ini Bikin Heran, Pembeli Enggak Tertarik
Tampil Kompak, Ini 7 Potret Andrea Dian dan Ganindra Bimo Nonton Euro 2024 di Jerman
Buat Kagum, MUA Ini Dandani Kakeknya Jadi Pria Tampan
Euro 2024
Hadiah Piala Eropa atau Euro 2024 Bikin Ngiler, Cek di Sini Besarannya
Akanji Gagal Penalti di Laga Inggris Vs Swiss, Punya Nilai Pasar Rp 782 Miliar
Cristiano Ronaldo Buka Suara usai Gagal Antar Portugal ke Semifinal Euro 2024, Apa Katanya?
Tampil Kompak, Ini 7 Potret Andrea Dian dan Ganindra Bimo Nonton Euro 2024 di Jerman
Top 3: Zodiak yang Paling Suka Traveling
Top 3 Berita Bola: Prancis Rebut Tiket Semifinal Euro 2024 usai Menang Dramatis atas Portugal Lewat Adu Penalti
Berita Terkini
PBNU Tetapkan 1 Muharram 1446 H Senin 8 Juli 2024, Ini Perhitungannya
BNPB: Gempa Batang Sebabkan Bangunan Rusak dan 4 Warga Luka-Luka
Hasil IBL 2024: Menang Dramatis atas Pelita Jaya, Satria Muda Rebut 10 Kemenangan Beruntun
Hasil PLN Mobile Proliga 2024: Sikat PBS, LavAni Juara Putaran Pertama Final Four
Potret Han So Hee Kembali Potong Rambut Pendek Setelah 3 Tahun Panjang, Dipuji Makin Cantik
PBSI Masih Tunggu Keputusan Keluarga soal Jenazah Zhang Zhi Jie
Antisipasi Bencana, Sekda Sebut Jabar Perlu Manajemen Penanggulangan Super Team
Satu Korban Longsor di Blitar Akhirnya Ditemukan Setelah 8 Hari Pencarian
Jadwal, Hasil, dan Klasemen Final Four PLN Mobile Proliga 2024: Siapa Rebut Gelar Juara?
Buka Layanan Paspor 'After Hour', Imigrasi Tanjungpandan Raih Penghargaan di Belitung Expo 2024
Dihadiri 2.022 Orang, Pagelaran Reuni Akbar Jemaah Umrah di TMII Pecahkan Rekor MURI
Tambang Emas Suwawa Longsor, Puluhan Orang Dilaporkan Tertimbun
Jokowi Khawatir Dampak Perubahan Iklim, PAN Komitmen Percepat Transisi Energi
Astronot NASA Keluar dari Simulasi Misi Mars Setelah Bertahan 378 Hari
3 Tips Velove Vexia 18 Tahun Eksis di Dunia Seni: Persiapan dengan Rasa Percaya Diri hingga Support System