, Jakarta - Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI Penny K Lukito menerbitkan nomor izin edar (NIE) untuk Efepoetin Alfa (Efesa)--obat anemia pada pasien ginjal kronik, Senin (23/10).
"Suatu kebanggaan dan kebahagiaan, kami bisa menyampaikan izin edar dari produk biologi Efepoetin Alfa yang dikembangkan dan diproduksi di Indonesia," kata Kepala BPOM Penny Lukito dalam konferensi pers di Jakarta.
Baca Juga
Obat anemia ini merupakan produksi dalam negeri dari Kalbe-Genexine Biologics (KGBio), anak usaha PT Kalbe Farma yang menggunakan platform fusi hyFc® Genexine. Efesa berfungsi membentuk sel darah merah sehingga dapat digunakan sebagai obat anemia pada pasien gagal ginjal kronik tanpa dialisis.
Advertisement
"Saya kira ini adalah yang sangat dibutuhkan untuk pengobatan anemia pada pasien gagal ginjal kronis dan juga dengan inovasi yang berbeda sehingga memberikan juga suatu produk yang lebih murah, lebih efektif dan lebih efisien," kata Penny.
Efesa, kata Penny, telah melalui banyak proses untuk bisa mendapatkan izin edar dari BPOM. Berdasarkan uji klinis yang dilakukan pada produk tersebut, beberapa aspek sudah membuktikan secara detail terkait keamanan, khasiat dan fungsi obat yang baik.
"Kami memberikan izin edar sesuai dengan hasil uji klinis yang sudah teruji dalam aspek keamanan, dan memenuhi standar internasional. Fungsi obatnya juga baik, sudah terbukti khasiatnya dan juga keamanannya," lanjut Penny.
* Follow Official WhatsApp Channel untuk mendapatkan berita-berita terkini dengan mengklik tautan ini.
Efesa Berikan Efek Jangka Panjang
Kasus anemia umumnya banyak terjadi pada pasien dengan penyakit ginjal kronik. Efesa dikembangkan dengan platform fusi hyFc® Genexine. Obat ini memiliki molekul baru yang diikat olen antibodi sehingga dapat memberikan efek jangka panjang.
Jika biasanya pemberian obat anemia dilakukan seminggu dua kali, penggunaan Efesa hanya perlu satu kali dalam dua pekan atau bahkan satu kali dalam empat pekan, tergantung pada kondisi pasien.
"Dengan molekul baru ini, maka efek daripada Efesa ini dapat bekerja dalam waktu yang panjang," kata Presiden Direktur PT Kalbe Genexine Biologics Sie Djohan.
Penny K. Lukito mengatakan bahwa produk ini merupakan bukti nyata dari industri farmasi dalam negeri yang mampu mengembangkan sekaligus memproduksi produk biopharmaceutical golongan erythropoiesis stimulating agents (ESA).
“Kami menghargai sekali Kalbe sebagai satu industri farmasi yang terdepan dan terus berupaya memproduksi produk obat berbasiskan riset dan pengembangan produk, bekerja sama dengan mitranya dari luar negeri dan sumber daya manusia yang baik di Kalbe Farma,” ujarnya
Advertisement
Mulai Dipasarkan pada Akhir 2023
Sebelum BPOM menerbitkan izin edar, Efesa sudah melalui proses uji klinis fase tiga di tujuh negara yaitu Indonesia, Australia, Taiwan, Philipina, Thailand, Malaysia dan Korea.
Sie Djohan mengatakan, Efesa akan mulai dipasarkan pada akhir 2023 atau awal 2024.
Rencananya, obat ini juga akan diekspor dan diedarkan di negara-negara lain, khususnya Asia.
"Obat ini tidak hanya akan dipasarkan di Indonesia, bukan hanya di Asia, namun diharapkan dapat menyebar ke seluruh dunia," ucap Djohan.
Terkini Lainnya
Kantongi Izin Edar dari BPOM, Kalbe Luncurkan Obat Anemia untuk Pasien Ginjal Kronik Efepoetin Alfa
Efesa Berikan Efek Jangka Panjang
Mulai Dipasarkan pada Akhir 2023
BPOM
Obat Anemia
Anemia
Efesa
Pasien Gagal Ginjal Kronis
Copa America 2024
Jadwal Lengkap Copa America 2024, Hasil, Klasemen Grup A, B, C, D Cek di Sini
Bermain Imbang Lawan Meksiko, Ekuador Lolos ke Perempat Final Copa America 2024
Hasil Copa America 2024: Drama VAR, Ekuador Lolos ke Perempat Final Singkirkan Meksiko, Venezuela Hajar Jamaika
Hasil Copa America 2024 Argentina vs Peru dan Kanada vs Cile: La Albiceleste Juara Grup, Les Rouges Dampingi ke Perempat Final
Link Live Streaming Copa America 2024 Argentina vs Peru, Sebentar Lagi Mulai di Vidio
Link Live Streaming Copa America 2024 Argentina vs Peru, Minggu 30 Juni di Indosiar dan Vidio
Timnas Indonesia U-16
Link Live Streaming Piala AFF U-16 2024 Indonesia vs Australia, Senin 1 Juli Pukul 19.30 di Indosiar dan Vidio
Prediksi Piala AFF U-16 2024 Indonesia vs Australia: Garuda Nusantara Dilarang Takut
Jadwal Lengkap, Hasil, dan Klasemen Piala AFF U-16 2024: Timnas Indonesia Bidik Gelar Ketiga
Lupakan Euforia, Nova Arianto Minta Skuad Timnas U-16 Fokus di Semifinal Piala AFF U-16
Hasil Piala AFF U-16 2024 Indonesia vs Laos: Pesta Gol, Garuda Nusantara Lolos ke Semifinal
Hasil Piala AFF U-16 2024 Indonesia vs Laos: Sempat Tertinggal, Garuda Nusantara Unggul 4-1 di Babak Pertama
Judi Online
Heru Budi Telusuri Oknum ASN Pemprov Jakarta Terlibat Judi Online
Judi Online di Minahasa Selatan, 2 Wanita Ditangkap
Catatan IPW untuk Polri di HUT ke-78 Bhayangkara
Kominfo: Telegram Sudah Respons Penghapusan Judi Online Usai Diberi Surat Peringatan
Judi Online Berdampak Buruk bagi Keluarga, Bisa Menghancurkan Moral Lintas Generasi
Pilkada 2024
Sandiaga Tunggu Penugasan PPP untuk Maju Pilkada 2024
Heru Budi Respons Peluang Maju Pilkada Jakarta 2024: Saya ASN, Tidak Pengalaman di Bidang Politik
Tiga Menteri Jokowi Disiapkan PDIP Maju Pilkada 2024, Ini Daftarnya
Jokowi Effect Disebut Masih Ada di Pilkada 2024, PDIP Andalkan Ini
Pilkada 2024, PDIP Buka Peluang Kerja Sama dengan Gerindra sampai PKB
Bukan di Jakarta, Golkar Pastikan Ridwan Kamil Menang di Pilkada Jawa Barat
TOPIK POPULER
Live Streaming
Presiden Jokowi Pimpin Upacara HUT KE-78 Bhayangkara
Populer
Jangan Anggap Sepele, Aneurisma Otak Bisa Ditandai dengan Gejala Kelopak Mata Jatuh Sebelah
Ikatan Batin Antara Ibu dan Anak Pengaruhi Tumbuh Kembang, Khususnya pada 1.000 Hari Pertama Bayi
Meutya Hafid: Pilihan Prabowo Jalani Operasi di RSPPN Soedirman Bukti Tenaga Medis Indonesia Berkualitas
Makanan Pencetus Migrain, Camilan Kesukaan Banyak Orang Masuk Daftar
Waspada Hipertensi Bisa Picu Pecahnya Aneurisma Otak, Begini Penjelasan Dokter
Belanja Terus Menerus tapi Tetap Nggak Puas? Kenali 7 Gejala Kecanduan Belanja
Ransomware Tak Hanya Pengaruhi Layanan Imigrasi tapi Bisa Serang Data Kesehatan dan Ancam Keselamatan Jiwa
Jangan Buru-Buru Marah, Ini 3 Langkah Menghadapi Pasangan yang Ketahuan Berbohong
Kepala BKKBN Harap Setiap Pasangan Lahirkan Satu Anak Perempuan, Warganet: Ada Cara Memastikan yang Lahir Cewek?
Waspada Flu Singapura atau HFMD di Musim Liburan, Kasus Rentan Naik
Euro 2024
Prediksi Euro 2024 Prancis vs Belgia: Les Bleus Jadi Ancaman Serius De Rode Duivels
Persiapan Portugal Jelang Hadapi Slovenia di Babak 16 Besar Euro 2024
Prediksi Euro 2024 Portugal vs Slovenia: Andalkan Pilar Utama
Prancis Bersiap Hadapi Belgia di 16 Besar Euro 2024
Laga Dramatis, Inggris Berhasil Redam Slovakia 2-1
Berita Terkini
Pedagang Resah Soal Pelarangan Zonasi Penjualan Rokok dalam RPP Kesehatan
6 Destinasi Unik di India Ini Bisa Dikunjungi saat Liburan Musim Hujan, Jelajahi Alam
Kubu Firli Bahuri Minta Kasus Dihentikan, Ini Jawaban Polda Metro Jaya
BCA Finance dan BCA Multi Finance Bakal Merger, Ini Alasannya
Pendapatan dan Laba Vale Indonesia Kompak Anjlok pada Kuartal I 2024
Rencana Israel Legalkan 5 Permukiman Yahudi di Tepi Barat Picu Kecaman Internasional
Hampir Sepekan Pencarian, Tiga Nelayan Hilang di Perairan Sumenep Belum Ditemukan
10 Anime dengan Ending yang Tak Memuaskan, Bikin Penonton Penasaran
Sandiaga Tidak Yakin Jokowi Ikut Cawe-Cawe Sodorkan Kaesang di Pilkada Jakarta
Kado HUT ke-79 RI, Imigrasi Luncurkan Desain Baru Paspor Indonesia pada 17 Agustus 2024
7 Resep Bola Daging Praktis dan Enak, Anti Hancur saat Dimasak
Pasca Serangan Ransomware, Pemerintah Targetkan PDNS 2 Pulih Juli 2024
6 Rekomendasi Cafe Cantik di Sekitar Dago Bandung
Jangan Anggap Sepele, Aneurisma Otak Bisa Ditandai dengan Gejala Kelopak Mata Jatuh Sebelah
Jokowi Pimpin Upacara HUT ke-78 Bhayangkara Polri