Daftar Obat Sirup dari 3 Produsen Farmasi yang Dicabut Izin Edarnya oleh BPOM

, Jakarta - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Republik Indonesia pada 6 November 2022 mencabut izin edar beberapa obat sirup produksi PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma.

Pencabutan izin edar ini didasarkan atas penggunaan bahan baku pelarut Propilen Glikol dan produk jadi mengandung cemaran etilen glikol yang melebihi ambang batas aman dalam kegiatan produksinya. Cemaran etilen glikol ini menjadi penyebab kasus gangguan ginjal akut pada anak di Indonesia.

Berdasarkan hasil investigasi, BPOM menetapkan sanksi administratif dengan mencabut sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk sediaan cairan oral nonbetalaktam dan izin edar obat sirup yang diproduksi ketiga industri farmasi tersebut.

Berikut daftar sirup obat yang dicabut izin edarnya:

Daftar Sirup Obat Produksi PT Yarindo Farmatama yang Dicabut Izin Edarnya

Nama Produk – Bentuk Sediaan

1. Cetirizine HCl – Sirup

2. Dopepsa – Suspensi

3. Flurin DMP – Sirup

4. Sucralfate – Suspensi

5. Tomaag Forte – Suspensi

6. Yarizine – Sirup

Daftar Sirup Obat Produksi PT Yarindo Farmatama yang Dicabut Izin Edarnya

2 dari 4 halaman

Daftar Obat Sirup Produksi PT Universal Pharmaceutical Industries yang Dicabut Izin Edarnya

Daftar Sirup Obat Produksi PT Universal Pharmaceutical Industries yang Dicabut Izin Edarnya

Nama Produk – Bentuk Sediaan

1. Antasida DOEN – Suspensi

2. Fritillary & Almond Cough Mixture – Sirup

3. Glynasin – Sirup

4. New Mentasin 100 mL – Sirup

5. New Mentasin 60 mL – Sirup

6. Unibebi Cough Syrup – Sirup

7. Unibebi Cough Syrup (Rasa Jeruk) – Sirup

8. Unibebi Demam – Drops

9. Unibebi Demam – Sirup

10. Unidryl – Sirup

11. Uniphenicol – Suspensi

12. Univxon – Sirup

13. Uni OBH 100 mL – Sirup

14. Uni OBH 300 mL – Sirup

3 dari 4 halaman

Daftar Obat Sirup Produksi PT Afi Farma yang Dicabut Izin Edarnya No. 1-34

Daftar Sirup Obat Produksi PT Afi Farma yang Dicabut Izin Edarnya No. 1-34

Nama Produk – Bentuk Sediaan

1. Abiframol – Drops

2. Abiframol – Sirup

3. Abiframol Rasa Anggur – Sirup

4. Abiframol Rasa Apel – Sirup

5. Abiframol Rasa Jeruk – Sirup

6. Abiframol 250 – Sirup

7. Abiframol 160 – Sirup

8. Aficitrin – Sirup

9. Ambroxol HCl – Sirup

10. Antasida Doen – Suspensi

11. Antasida Doen – Suspensi

12. Broncoxin – Sirup

13. Cetirizine Hydrochloride – Sirup

14. Cetirizine Hydrochloride – Sirup

15. Chloramphenicol Palmitate – Suspensi

16. Coldy’s Jr – Suspensi

17. Coldy’s Jr Forte – Suspensi

18. Domino – Drops

19. Domino – Suspensi

20. Domperidone – Drops

21. Domperidone – Suspensi

22. Ecomycetin – Suspensi

23. Fumadryl 60 mL – Sirup

24. Fumadryl 100 mL – Sirup

25. Gastricid – Suspensi

26. Ibuprofen – Suspensi

27. Ibuprofen – Suspensi

28. Obat Batuk Hitam – Sirup

29. OBH Afi – Sirup

30. OBH Afi (Rasa Lemon) – Sirup

31. OBH Afi (Rasa Mint) – Sirup

32. Paracetamol – Drops

33. Paracetamol Rasa Anggur – Sirup

34. Paracetamol Rasa Anggur – Sirup

4 dari 4 halaman

Daftar Obat Sirup Produksi PT Afi Farma yang Dicabut Izin Edarnya No. 35-49

Daftar Sirup Obat Produksi PT Afi Farma yang Dicabut Izin Edarnya No. 35-49

35. Paracetamol Rasa Apel – Sirup

36. Paracetamol Rasa Apel – Sirup

37. Paracetamol Rasa Jeruk – Sirup

38. Paracetamol Rasa Jeruk – Sirup

39. Paracetamol (Rasa Mint) – Sirup

40. Paracetamol (Rasa Mint) – Sirup

41. Paracetamol (Rasa Strawberry) – Sirup

42. Paracetamol (Rasa Strawberry) – Sirup

43. Resproxol – Drops

44. Resproxol – Sirup

45. Vipcol – Sirup

46. Zinc Go – Sirup

47. Zinc Go Forte – Sirup

48. Zinc Sulfate Monohydrate – Sirup

49. Zyleron – Sirup

(Adelina Wahyu Martanti)