, Jakarta Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI mengungkapkan, seluruh komponen pembuatan Vaksin Nusantara diimpor dari Amerika Serikat. Jika akan dilakukan transfer teknologi dan dibuat di Indonesia membutuhkan waktu yang lama.
"Semua komponen utama pembuatan Vaksin Nusantara dari sel dendritik ini diimpor dari Amerika Serikat, mulai antigen, Granulocyte-macrophage colony-stimulating factor (GMCSF), medium pembuatan sel sampai alat-alat untuk persiapan," ungkap Kepala BPOM Penny K. Lukito melalui keterangan resmi yang diterima Health , Rabu, 14 April 2021.
"Sampai saat ini industri farmasi yang bekerja sama dengan AIVITA Biomedica Inc, belum memiliki sarana produksi untuk produk biologi. Butuh waktu 2–5 tahun untuk pengembangan (teknologi) di Indonesia."
Advertisement
Baca Juga
Vaksin Nusantara merupakan vaksin yang menggunakan campuran bahan yang diproduksi di Amerika Serikat. sel dendritik diperoleh dari darah masing-masing orang. Lalu, komponen lainnya:
- Antigen SARS COV-2 Spike Protein produksi Lake Pharma, CA, USA.
- GMCSF (Sarmogastrim) suatu growth factor diproduksi oleh Sanofi, USA
Penelitian Vaksin Nusantara dilakukan oleh tim peneliti Badan Litbangkes Kementerian Kesehatan, RSPAD Gatot Subroto, RSUP Dr. Kariadi, dan Universitas Diponegoro. PT Rama Emerald/PT AIVITA Indonesia selaku sponsor bekerja sama dengan Balitbangkes Kementerian Kesehatan.
** #IngatPesanIbu
Pakai Masker, Cuci Tangan Pakai Sabun, Jaga Jarak dan Hindari Kerumunan.
Selalu Jaga Kesehatan, Jangan Sampai Tertular dan Jaga Keluarga Kita.
Saksikan Video Menarik Berikut Ini:
Vaksin Covid-19 buatan Moderna Amerika Serikat diklaim mempunyai efektifitas cegah covid-19 sebesar 94,5 persen. Klaim ini disampaikan usai vaksin tersebut selesai diuji coba hingga fase 3.
* Follow Official WhatsApp Channel untuk mendapatkan berita-berita terkini dengan mengklik tautan ini.
Izin Penelitian Vaksin Nusantara bagi Asing di Indonesia Tidak Ditunjukkan
Catatan BPOM, lanjut Penny, bahwa metode pembuatan dan paten dimiliki oleh AIVITA Biomedica Inc. USA, sekalipun telah dilakukan transfer of knowledge kepada staf di RS Kariadi.
Lalu, beberapa hal masih belum dijelaskan terbuka, seperti campuran medium sediaan vaksin yang digunakan. Ada beberapa komponen tambahan dalam sediaan vaksin yang tidak diketahui isinya, bahkan tim dari RS Kariadi tidak memahami.
Pelaksanaan uji klinik Vaksin Nusantara dilakukan peneliti dari AIVITA Biomedica Inc, USA, yaitu orang asing yang bekerja di Indonesia untuk meneliti menggunakan relawan orang Indonesia. Padahal, belum ada kontrak antara AIVITA Biomedical dengan RSUP Dr Kariadi.
"Itu juga tidak dapat ditunjukkan izin penelitian bagi peneliti asing di Indonesia," pungkas Penny.
Perihal data-data penelitian Vaksin Nusantara, kata Penny, disimpan dan dilaporkan dalam electronic case report form menggunakan sistem elektronik dengan nama redcap cloud. Sistem dikembangkan AIVITA Biomedical Inc dengan server di Amerika.
"Kerahasiaan data dan transfer data keluar negeri tidak tertuang dalam perjanjian penelitian, karena tidak ada perjanjian antara peneliti Indonesia dengan AIVITA Biomedical Inc, USA," katanya.
Advertisement
Pengujian Vaksin Nusantara Gunakan Alat Berbeda
![Ilustrasi riset, penelitian, peneliti, ilmuwan](https://cdn0-production-images-kly.akamaized.net/1MwcHBKACUzfJr4bpnkSUvRsTZQ=/640x360/smart/filters:quality(75):strip_icc():format(webp)/kly-media-production/medias/3397081/original/088405000_1615279978-laboratory-2815641_1920.jpg)
Tak hanya dari segi komponen pembuatan Vaksin Nusantara yang diimpor dari Amerika Serikat, pengujian vaksin berbasis sel dendritik ini rupanya menggunakan alat berbeda. Sesuai panduan pembuatan vaksin, menurut BPOM, hal itu justru tidak boleh dilakukan.
"Metode pengujian tidak dilakukan validasi dan standardisasi sebelum pelaksanaan penelitian. Peneliti menyerahkan hasil dengan dua macam pengujian menggunakan alat yang berbeda. Hasil juga berbeda," Penny menegaskan.
"Hal tersebut tidak diperbolehkan karena akan timbul subjektivitas peneliti dengan memilih hasil yang dianggap lebih baik memberikan nilai."
Terkait perbedaan hasil, saat BPOM mengklarifikasi kepada tim peneliti, setiap orang memberikan pendapat berbeda-beda. Peneliti dari AIVITA menyatakan bahwa hasil pengujiannya benar. Sementara, ketika ditanyakan ke Litbangkes, pihak ini mengatakan pengujian yang dilakukannya yang benar.
Berdasarkan pernyataan dari tim peneliti, BPOM menekankan, hasil tidak dapat diterima validitasnya.
Beberapa alat ukur juga tidak terkaliberasi dan metode pengujian tidak tervalidasi dengan baik, sehingga akurasi hasil pengujian tidak dapat diterima.
Temuan pengujian di atas termasuk hasil inspeksi BPOM dari aspek Pemenuhan Good Laboratory Practice (GLP), yang dilakukan 12–13 Maret 2021 ke center uji klinik RSUP Dr Kariadi dan laboratorium pemeriksaan imunogenisitas Badan Litbangkes Kementerian Kesehatan.
Infografis Kejahatan Vaksin Covid-19 Palsu di China
![Infografis Kejahatan Vaksin Covid-19 Palsu di China](https://cdn1-production-images-kly.akamaized.net/4VEkk8z51CEc01Z8sw6rgZHLGUo=/640x853/smart/filters:quality(75):strip_icc():format(webp)/kly-media-production/medias/3379594/original/028871300_1613565781-vaksin_palsu.jpg)
Terkini Lainnya
Uji Klinik Fase 1 Vaksin Nusantara, BPOM Sebut Ada Komponen Tambahan yang Tak Diketahui Isinya
Saksikan Video Menarik Berikut Ini:
Izin Penelitian Vaksin Nusantara bagi Asing di Indonesia Tidak Ditunjukkan
Pengujian Vaksin Nusantara Gunakan Alat Berbeda
Infografis Kejahatan Vaksin Covid-19 Palsu di China
COVID-19
Corona
Amerika Serikat
BPOM
Vaksin Nusantara
Vaksin Covid-19
virus corona
Ingat Pesan Ibu
Corona COVID-19
Rekomendasi
Pakar Kesehatan Sarankan Vaksinasi Ulang ke Warga AS Menyusul Kenaikan Angka Kasus COVID-19
WHO Peringatkan Ketidaksiapan Negara-negara di Dunia dalam Menghadapi Lonjakan COVID-19
Tim Medis: Joe Biden Hampir Pulih dari COVID-19
Anies Baswedan
Pramono Bakal Ajak Diskusi Mantan Gubernur Jakarta, dari Bang Yos hingga Anies
Pramono Anung: Peninggalan Mas Anies di JIS Sudah Baik, Cuma Kurang Infrastruktur
Golkar soal Anies Baswedan Berniat Buat Partai: Jangan Hanya Mau Dapat Kekuasaannya
Anies Sebut Parpol Tersandera Kekuasaan, PKB: Itu Pengetahuan Umum
Ragam Hoaks Seputar Anies Baswedan, Simak Faktanya
Rano Karno
Rano Karno Bawa Bunga Matahari saat Ziarah ke Makam Benyamin Sueb, Pakai Backsound Lagu Sal Priadi di Video Instagram
Janji 3 Bakal Cagub Jakarta untuk Persija dan Jakmania
Rano Karno: Kita Ngurusin Kota Macet Saja Dulu, Enggak Usah Muluk-Muluk
Rano Karno Setuju JIS Jadi Markas Persija Jakarta
Monkeypox
Waspada Mpox, Kapal dari Luar Negeri yang Masuk Pelabuhan Panjang Harus Dikarantina Sementara
Bandara Soekarno-Hatta Perketat Pengawasan Mpox pada Penumpang Internasional, Siapkan Ruang Isolasi Khusus
Masyarakat Was-Was soal Mpox, Menkes Budi: Tenang, Terpenting Berperilaku Baik
Mengenal Gejala dan Cara Cegah Monkeypox, Virus Cacar Monyet yang Sedang Viral
BRI Liga 1
BRI Liga 1 Beri Dampak Positif, Omzet UMKM Penjual Gorengan Naik Dua Kali Lipat
Jadwal BRI Liga 1 2024/2025 usai Jeda Timnas Indonesia di Kualifikasi Piala Dunia 2026
Hasil BRI Liga 1 Borneo FC vs Bali United: Menang 2-0, Pesut Etam Jaga Rekor 100 Persen
Hore! Beli Tiket Pertandingan BRI Liga 1 Bisa Lewat Super Apps BRImo, Mudah dan Bebas Antri
Jadwal BRI Liga 1 2024/2025, Selasa 27 Agustus: Borneo FC vs Bali United
Mau Nonton Pertandingan BRI Liga 1? Beli Tiketnya Lewat BRImo Aja!
TOPIK POPULER
Populer
RS Medistra Diduga Larang Calon Pegawai Pakai Hijab karena Bertaraf Internasional, Bagaimana Kebijakan RS di Luar Negeri?
Alasan RS Kariadi Berhentikan Sementara Aktivitas Klinis Dekan FK Undip Dokter Yan
Rumah Sakit Medistra Viral Gegara Dugaan Pelarangan Jilbab, MUI Minta Pihak Berwenang Usut Kasus
RS Kariadi: Pemberhentian Sementara Dokter Yan Dekan FK Undip Tak Pengaruhi Layanan ke Pasien
Anggota Komisi IX DPR RI: Waktunya Perbaiki Sistem Pendidikan Dokter Spesialis
Tes Darah Sederhana Bisa Ungkap Risiko Penyakit Jantung 30 Tahun Sebelum Terjadi
3 Macam Olahraga untuk Kesehatan Jantung
Tarot Minggu Ini: Yakin pada Kemampuan Diri dan Ide Kreatif
Bila Ada Penumpang Suspek Mpox di Pesawat, Begini Alur Evakuasinya
Rumah Sakit Medistra Minta Maaf Usai Viral Gegara Tanya Kesediaan Calon Pegawai untuk Lepas Hijab
Pilkada 2024
Jelang Pilkada Papua Tengah 2024, Survei LSI: Willem Wandik-Aloysius Giyai Berpotensi Menang
Kapolresta Mamuju Ajak Warga Hindari Hoaks dan Ujaran Kebencian Selama Pilkada 2024
Pramono Anung Terima Perwakilan Warga: Hari Ini Kita Belanja Masalah
Bila Terpilih, Pramono Anung Siap Jika Nanti Ada Kebijakan Tak Populer yang Diambil
Ridwan Kamil: Kampanye Kita Memberi Solusi, Bukan Menjelekkan
Berita Terkini
Kisah Kejujuran Syaikh Abdul Qadir Al-Jilani yang Justru Bikin Perampok Bertobat
Makna dan Harapan dari Kunjungan Paus Fransiskus ke Indonesia 3-6 September 2024
Janji Manis Para Bakal Calon Gubernur Pilkada Jakarta 2024
7 Bintang Liga Inggris di Ujung Kontrak: Banyak Pilar Liverpool
Korban Luka Kecelakaan Maut Mobil Tabrak Kereta Api di Lampung Akhirnya Meninggal Dunia
Hasil Paralimpiade Paris 2024: Suryo Nugroho Takluk di Final, Perolehan Emas Indonesia Tak Bertambah
Gempa Hari Ini Senin 2 September 2024, Empat Kali Guncang Wilayah Indonesia
Wamen ATR Serahkan Sertifikat Tanah untuk Warga Polehan, Penantian Panjang Berbuah Manis
Catat, Berikut Daftar Tanggal Merah dan Hari Libur September 2024
Mohamed Salah Siap Tinggalkan Liverpool, Ini Kata Arne Slot
RK Ingin Sulap Jakarta Utara Seperti Dubai, Pramono: Itu Bukan Hal Baru
BRI Liga 1 Beri Dampak Positif, Omzet UMKM Penjual Gorengan Naik Dua Kali Lipat
5 Batasan Bertunangan dalam Islam, Catin Wajib Tahu!
Toni Tamsil Divonis 3 Tahun Penjara di Kasus Menghalangi Penyidikan Korupsi Timah
Top 3 Berita Hari Ini: Gunung Bawah Laut Setinggi 4 Kali Tinggi Burj Khalifa Dubai Ditemukan di Samudra Pasifik